血栓彈力圖儀作為臨床凝血功能檢測的關(guān)鍵設(shè)備,通過模擬人體凝血過程,精準(zhǔn)評估血液凝固速度、強度及纖溶活性,其檢測結(jié)果直接指導(dǎo)手術(shù)輸血、抗凝治療等臨床決策。日常質(zhì)控是保障設(shè)備檢測準(zhǔn)確性的核心環(huán)節(jié),需通過標(biāo)準(zhǔn)化操作消除設(shè)備漂移、試劑偏差等影響,確保每一份檢測報告的可靠性。
一、質(zhì)控頻率與前期準(zhǔn)備:奠定質(zhì)控基礎(chǔ)
血栓彈力圖儀的日常質(zhì)控需遵循“固定頻率+動態(tài)調(diào)整”原則,常規(guī)情況下每日開機后、首回檢測前必須完成1次質(zhì)控,若設(shè)備連續(xù)運行超過8小時或更換關(guān)鍵試劑(如激活劑、氯化鈣溶液),需額外補充質(zhì)控。
準(zhǔn)備階段需重點核查三方面:一是環(huán)境條件,確保操作室溫濕度穩(wěn)定(溫度20-25℃、相對濕度40%-60%),遠(yuǎn)離強光直射與電磁干擾(如離心機、大型分析儀),避免環(huán)境因素導(dǎo)致檢測偏差;二是試劑狀態(tài),檢查質(zhì)控品(通常為廠家配套的凍干標(biāo)準(zhǔn)血漿)是否在有效期內(nèi),復(fù)溶時嚴(yán)格按說明書要求使用無熱原純水,充分振蕩溶解(避免產(chǎn)生氣泡),復(fù)溶后30分鐘內(nèi)完成質(zhì)控檢測;三是設(shè)備狀態(tài),觀察儀器指示燈是否正常,耗材(如檢測杯、轉(zhuǎn)子)是否清潔無劃痕,若檢測杯內(nèi)壁有殘留血跡或污漬,需用專用清潔劑浸泡后沖洗晾干,防止交叉污染。

二、標(biāo)準(zhǔn)品檢測與參數(shù)驗證:把控核心指標(biāo)
日常質(zhì)控的核心是通過標(biāo)準(zhǔn)品檢測,驗證設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)是否在合格范圍,主要包括以下指標(biāo):
R值(反應(yīng)時間):反映凝血因子激活時間,標(biāo)準(zhǔn)品檢測的R值需落在廠家提供的參考區(qū)間內(nèi)(如5-10分鐘),若R值過長,可能是激活劑活性下降或試劑復(fù)溶不當(dāng),需更換激活劑重新檢測;
K值(凝固時間)與α角(凝固速率):兩者均反映纖維蛋白形成速度,K值超出參考范圍(如1-3分鐘)或α角異常(如50-70°),多與質(zhì)控品復(fù)溶不充分、檢測杯溫度不穩(wěn)定有關(guān),需核查復(fù)溶操作并確認(rèn)儀器溫控系統(tǒng)(通常設(shè)定37℃)是否正常;
MA值(最大振幅):代表凝血最大強度,若MA值偏離參考區(qū)間(如50-70mm),可能是轉(zhuǎn)子磨損或檢測杯與轉(zhuǎn)子間隙異常,需更換轉(zhuǎn)子后重新校準(zhǔn)間隙(通常要求間隙0.5mm±0.1mm)。
檢測時需嚴(yán)格按儀器操作流程加載質(zhì)控品,避免氣泡進(jìn)入檢測杯(氣泡會導(dǎo)致MA值偏低),每個參數(shù)重復(fù)檢測2次,兩次結(jié)果偏差需≤5%,確保數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
三、異常處理與記錄管理:形成質(zhì)控閉環(huán)
若質(zhì)控結(jié)果超出合格范圍,需按“排查-驗證-記錄”流程處理:首先排查試劑問題(如更換新批次質(zhì)控品復(fù)溶檢測),排除試劑因素后檢查設(shè)備硬件(如清潔溫控傳感器、校準(zhǔn)轉(zhuǎn)子),仍異常時聯(lián)系廠家技術(shù)人員維修,禁止在質(zhì)控不合格狀態(tài)下開展臨床檢測;每次質(zhì)控?zé)o論合格與否,均需詳細(xì)記錄《血栓彈力圖儀日常質(zhì)控記錄表》,內(nèi)容包括質(zhì)控日期、時間、操作員、試劑批次、各參數(shù)結(jié)果、異常處理措施等,記錄需保存至少2年,便于后期追溯與質(zhì)量審核。
此外,每月需對日常質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析,通過繪制R值、MA值等參數(shù)的變化曲線,識別設(shè)備性能漂移趨勢(如MA值逐月下降可能提示轉(zhuǎn)子老化),提前制定維護(hù)計劃(如更換耗材、預(yù)約校準(zhǔn)),將質(zhì)控從“被動合格”升級為“主動預(yù)防”。
規(guī)范的日常質(zhì)控不僅是血栓彈力圖儀符合臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,更能有效降低因檢測誤差導(dǎo)致的臨床風(fēng)險(如誤判凝血功能引發(fā)的輸血過量或抗凝不足)。通過嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)控流程,可確保設(shè)備長期處于穩(wěn)定的檢測狀態(tài),為臨床提供精準(zhǔn)、可靠的凝血功能評估數(shù)據(jù),助力個性化診療方案的制定。